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华领医药公布2019年中期业绩

– 2019-08-16

宣布拓展药品研发管线, 扩大dorzagliatin组合产品
银行结余及现金为约人民币1,246.4百万元


2019年8月16日 - 香港

        华领医药(下称「公司」,股份代号:2552.HK),华领医药是一家未盈利阶段的药物开发公司,于今天宣布公司截至2019年6月30日止(「报告期」)之中期业绩。


        华领医药首席执行官陈力博士表示:「华领医药的战略目标是成为一家全球性的糖尿病治疗和管理公司。我们将继续dorzagliatin药品的中国药品注册上市相关的研究,使之成“全球首创,中国首发”的糖尿病原创新药,同时我们将拓展华领医药药物开发平台的优势,扩大我们拥有全球市场的产品管线,实现对糖尿病的系统治疗。」


        「为实施公司的战略,我们的科学平台专注于开发dorzagliatin成为糖尿病治疗的基石药品临床和基础研究,通过修复患者的血糖传感器葡萄糖激酶的功能,重塑血糖稳态——既通过单药治疗,或联合其它8种糖尿病药物及糖尿病患者常用的并发症治疗药物治疗,实现糖尿病个性化治疗和康复的目标,造福全球糖尿病患者。」


华领医药报告期内业绩摘要:


Dorzagliatin 研发方面:

公司dorzagliatin在中国的两项III期临床试验进展极好,截至2019年7月31日,共随机招募患者1,181名。
  o 公司的单药治疗III期临床试验(HMM0301)已于2019年2月28日完成招募。
  o 截至2019年7月31日,dorzagliatin与二甲双胍联合用药的III期临床试验(HMM0302)已招募718名患者。
于2019年1月,中国国家知识产权局(CNIPA)向公司授权一项关于dorzagliatin控释制剂专利。该项新专利将把dorzagliatin在中国的市场独占期限延伸至2037年。
公司在美国启动两项与dorzagliatin联合现有糖尿病新药治疗肥胖型和具有代谢综合症的2型糖尿病患者的I期临床试验研究,即与DPP-4(西格列汀)联合用药临床试验(HMM0111)和与SGLT-2(恩格列净)联合用药临床试验(HMM0112),两项临床试验分别于2019年1月及2019年4月实现首位患者服药。
公司继续研究dorzagliatin联用现有口服糖尿病药品的固定复方制剂组合药物,其中六个项目正在开发中,且已于2019年5月申请世界专利。
公司于2019年6月宣布新的华领医药药品研发管线,扩大dorzagliatin在全球糖尿病医疗市场上的系列产品开发。


财务摘要:

公司产生开支总额约人民币240.9百万元,其中约人民币166.5百万元归属于研发开支。
截至2019年6月30日,公司银行结余及现金为约人民币1,246.4百万元。
研发开支增加约人民币70.8百万元或约74%至约人民币166.5百万元。
期内亏损及全面开支总额减少约人民币1,271.4百万元或约84.4%至约人民币235.5百万元。


展望未来十二个月,华领医药:

计划继续通过于中国和美国开展临床试验,以推进公司以dorzagliatin为主的管线发展。
期望发布公司在中国进行的两项III期临床试验的首个24周数据、单药治疗III期临床试验的52周数据以及在美国进行的两项I期联合药物PK/PD临床试验的结果。
计划于收到III期数据后,与国际医药公司合作,拓展dorzagliatin中国境外市场,使全球患者早日用上糖尿病创新药品,该等合作包括:
  o 联合进行临床试验及药物批准上市;以及
  o 于中国境外对dorzagliatin进行营销及产业化。
计划待两项III期临床试验完成后,递交中国首次新药上市申请。
计划扩大公司的药品营销团队,以期在中国销售dorzagliatin。
预计将承担在中国建立药品生产设施相关的额外费用。
扩大与全球糖尿病专家合作,进一步探索dorzagliatin对糖尿病的治疗治愈潜力,作为公司策略一部分,推动dorzagliatin成为全球糖尿病个性化治疗的基石药品。


关于华领医药

        华领医药是一家收益前阶段的中国药物开发公司,目前专注于开发Dorzagliatin(用于治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物)。华领医药由一群经验丰富的企业家以及国际投资公司成立,成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证,率先进入注册性临床试验阶段。公司已在中国开展2个III期临床试验,分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。华领医药更就该药物展开了产品生命周期管理的研究,增进对个人化糖尿病护理的相关知识。华领医药的策略是于中国以最有效的成本效益去研发高质素的药物,同时与中国及全球的糖尿病专家及监管机构紧密合作,务求为全球糖尿病患者制定出更完善的护理方法。


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华领医药
叶芳慈
电邮:ir@huamedicine.com

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