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华领医药HMS5552单药治疗III期临床试验完成所有受试者入组

– 2019-03-01
2019年3月1日 – 上海

       华领医药技术(上海)有限公司(以下简称「华领医药」,香港主板股票代码:2552)是一家专注于研发治疗全球2型糖尿病原创口服新药的生物技术公司。今天华领医药宣布HMS5552(dorzagliatin)单药治疗的III期临床试验完成受试者入组,并预计将于2019年第四季度公布最新试验结果。


       “这项里程碑的达成让我感到非常自豪,”华领医药CEO陈力博士说。“在中国2型糖尿病患者数量高达1.2亿,达成这项里程碑使原创新药dorzagliatin距离市场又近了一步。Dorzagliatin有效改善胰岛功能,降低胰岛素抵抗,重塑血糖稳态,有望成为新一代糖尿病治疗药物。II期临床研究结果展现出了dorzagliatin优越的安全性、有效性和疾病改善能力,III期临床试验设计正是基于此选择了最佳治疗方案。”


       这项III期临床试验针对尚未使用过降糖药的2型糖尿病患者人群,为dorzagliatin成为一线用药提供临床依据。该试验是一项双盲、安慰剂对照的临床试验,受试者以dorzagliatin对比安慰剂2:1的比例随机分配。这项临床研究设有24周双盲治疗期,28周开放治疗期和后期观察期,将评估期间dorzagliatin的有效性和安全性。该临床试验正在中国40个临床中心开展。


关于Dorzagliatin

       Dorzagliatin 是华领医药研发的全球首创口服糖尿病治疗药物。通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶激的功能修复,重塑人体血糖稳态平衡,控制渐进性退变性疾病发展,达到治疗2型糖尿病的目的。Dorzagliatin 修复人体血糖调控的生理功能,有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物,既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者,也可以采用糖尿病个性化治疗的方案,与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。


关于华领
       华领医药是一家立足中国,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求,研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源,以国际顶级生物医药投资团队为依托,成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证,率先进入注册性临床试验阶段。公司已在中国开展2个III期临床试验,分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验,并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念,联合中国和美国糖尿病领域专家,实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。

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华领医药
叶芳慈
电邮:ir@huamedicine.com

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