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华领医药HMS5552获准在美国开展Id期临床研究

– 2015-04-09

 中国上海,2015年4月9日

 
4月9日华领医药获得美国FDA回复,获准在美国开展HMS5552的Id期临床研究。华领医药于2015年3月10日正式向美国食品药品管理局(FDA)递交关于其新机制 2 型糖尿病创新药——第四代葡糖激酶激活剂 HMS5552 的临床研究申请。本次递交的材料主要包括:临床前研究,临床用药生产研究以及多个在中国进行的I期临床研究数据。
 
华领医药董事长陈力博士表示:“HMS5552的Id期临床研究将以美国2型糖尿病患者为研究对象进行HMS5552和二甲双胍的联合用药研究。这是HMS5552首次在欧美人群中开展临床研究,重点研究这两种药物联合使用时的兼容性,预计在2015年底完成此项试验。”

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