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喜报:华领医药全球首创新药亮相2019CDS全体会议主报告

– 2019-11-25
2019年11月25日 – 上海

        11月21日,中国糖尿病领域最大最权威的学术会议2019CDS大会 (中华医学会糖尿病学分会第二十三次全国学术会议) 在厦门隆重召开。华领医药在研的全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂 Dorzagliatin (HMS5552) 的III期临床研究结果在全体大会主题报告中精彩亮相。


大会主席、中华医学会糖尿病学分会主任委员 朱大龙教授


        大会主席、中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授发表了题为《聚焦前沿 创新管理 注重预防——健康中国CDS在行动》的全体大会主题报告,介绍了过去一年中国糖尿病领域的取得的重大成绩。作为2019年中国糖尿病领域的重要成绩之一,朱大龙教授特别介绍了华领医药自主研发的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂 Dorzagliatin (HMS5552) 的III期临床最新成果。


华领医药Dorzagliatin III期临床研究结果在全体大会主题报告中精彩亮相


        朱大龙教授向全体与会人员介绍:Dorzagliatin在未用药2型糖尿病患者中开展的单药治疗III期注册临床研究(HMM0301)达到了主要疗效终点,安全耐受性好,疗效显著,他认为临床研究数据结果是非常令人鼓舞的。国际糖尿病领域权威专家Ralph DeFronzo教授也专程来到上海,对Dorzagliatin取得的临床结果表示赞赏和祝贺,并研讨了下一步的联合用药计划。朱大龙教授还介绍说,在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的Dorzagliatin联合二甲双胍的注册III期临床(HMM0302)也正在中国全面展开。


Dorzagliatin优异的临床表现


        事实上,全球糖尿病治疗面临着巨大的挑战,糖尿病人群数目庞大,防治任务艰巨。朱大龙教授指出,中国的糖尿病患病人数已经达到了1.14亿,发病率高达10%~11%,但知晓率仅为38.6%,治疗率35.6%,近年来虽然明显改善,但是中国糖尿病患者的控制现状仍不容乐观。


        究其原因,是因为现有药物无法修复“葡萄糖敏感性降低”这一核心病根,不能有效控制糖尿病的发生和发展,导致其成为一种渐进性、胰岛功能退变性的慢性疾病。


中国糖尿病患者的控制现状不容乐观


        华领医药根据人体血糖稳态调控原理,基于葡萄糖激酶作为血糖传感器在血糖稳态调控中发挥的核心作用,开发出了具有全球领先科学概念的糖尿病治疗新药Dorzagliatin。临床和基础研究表明,在研Dorzagliatin能够有效改善葡萄糖激酶的功能,提高人体对葡萄糖的敏感性,达到治病于根的目的。


        华领医药的科学家领先探索了葡萄糖激酶对血糖双向调节功能,修复糖尿病患者丧失的血糖生理调控能力,使Dorzagliatin不是简单地降低血糖,更是要提高胰岛功能,把血糖控制在稳态范围,避免低血糖的发生。根据Ⅲ期研究数据,Dorzagliatin的临床相关低血糖发生率低于1%,没有严重低血糖现象发生,在早期药物作用机理研究中,验证有效改善了胰岛细胞功能和肝脏胰岛素抵抗。



        301项目设计者和管理者,华领医药高级副总裁张怡博士满怀信心地表示:"Dorzagliatin注册III期临床研究结果能在CDS大会展示,是整个中国糖尿病新药研发水平不断提升的结果,显示了中国新药自主研发的能力和实力,是所有辛勤致力于Dorzagliatin项目的中国临床专家和科学家的骄傲。"


        这无疑是华领医药和Dorzagliatin发展中的一个重要里程碑,这款全球首创新药的研发已经成为中国的糖尿病防控和“健康中国”计划的重要组成部分,这也将继续激励华领医药在“患者为先、创新为本、良药为民”的道路上砥砺前行,高标准、高质量、为全球糖尿病患者创造高价值。



        此外,朱大龙教授还介绍了中国糖尿病学会发起的“蓝光行动”。今年的“蓝光计划”已经从“蓝光周”拓展到“蓝光月”,在一个月中通过蓝光行动持续科普,使政府、社会和每个家庭都能关注糖尿病的防控。“将生活方式干预落实到国家慢性病管理层面,摸索适合中国糖尿病患者长期管理的可持续发展道路,”他说,“加强生活方式干预和临床规范化诊疗很可能是中国未来糖尿病治疗的一条出路。”


        华领医药创始人、CEO陈力博士对此非常认同,他表示,糖尿病治疗不仅仅是单一的药物治疗,更是包括了控制饮食、加强锻炼、自我监控、糖尿病教育和药物治疗管理的五架马车。在华领医药的临床试验中,临床研究者严格执行管理方案,遵循中国糖尿病和内分泌学会的指导意见,坚持对糖尿病患者的教育管理,也为中国糖尿病的综合治疗和患者的健康状态改善,提供了积极和有意义的实践方案。


关于Dorzagliatin

        Dorzagliatin是全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷, dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态状态下的潜力,可作为治疗该疾病的一线护理治疗标准,或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。


关于华领
       华领医药是一家立足中国,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求,研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源,以国际顶级生物医药投资团队为依托,成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证,率先进入注册性临床试验阶段。目前公司已在中国开展2个III期临床试验以及在美国进行2个I期试验治疗成人2型糖尿病。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验,并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念,联合中国和美国糖尿病领域专家,实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。

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