关于华领 > 发展历程
瑞士巴塞尔
  • 2011年12月引进糖尿病创新药全球市场认可
中国南京
  • 2017年05月启动Ⅲ期临床研究
中国北京
  • 2017年04月药品上市许可持有人制度试点
  • 2017年10月华领医药北京办公室投入运营
美国旧金山
  • 2015年01月B轮融资,启动II期临床试验
中国上海
  • 2011年06月华领医药公司成立
美国马里兰
  • 2015年4月美国马里兰 美国食品药品管理局批准HMS5552项目正式进入Id期临床研究(首次进入美国患者)
美国新泽西
  • 2016年6月美国新泽西 华领医药HMS5552成功完成Id期临床研究

发展历程

  • 2011年6月华领医药技术(上海)有限公司成立
  • 2011年12月从跨国药企引进糖尿病创新药全球市场认可
  • 2012年2月“华医药-糖尿病原创新药”项目上海张江启动
  • 2012年11月糖尿病原创新药HMS5552临床研究申报材料递交CFDA
  • 2013年2月中枢神经系统(CNS)疾病项目完成临床前药效以及安全评价并向全世界知识产权局递交第一代mGluR5 NAM / PCT发明专利申请
  • 2013年8月HMS5552获CFDA糖尿病新药临床研究批文
  • 2013年9月糖尿病原创新药HMS5552首次进入临床研究项目启动
  • 2013年12月HMS5552成功完成临床Ia期健康人单次口服用药的安全、耐受性和药代动力学研究
  • 2014年9月HMS5552成功完成临床Ib期糖尿病患者多次口服用药的安全、耐受性,药代动力学和药效学研究
  • 2015年1月HMS5552成功完成临床Ic期研究试验药物机理和药效学的临床验证
  • 2015年4月美国食品药品管理局批准HMS5552项目正式进入Id期临床研究(首次进入美国患者)
  • 2015年9月HMS5552的II/III期临床研究批件获批准,启动患者招募
  • 2016年9月HMS5552顺利完成II期临床研究
  • 2017年4月HMS5552获CFDA批准作为药品上市许可持有人制度试点品种
  • 2017年5月HMS5552正式启动III期临床研究
  • 2017年10月华领医药北京办公室投入运营

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